8月27日，云南省食品药品审核查验中心（云南省疫苗检查中心）获得ISO9001质量管理体系认证证书，标志着我省“三品一械”审核查验和职业化专业化药品检查员工作步入了规范化、标准化、科学化管理。

8月16至20日，ISO9001：2015质量管理体系审核专家组通过现场查看、面谈、随机抽样、查阅记录等方式，从质量管理体系的符合性、有效性出发，对体系文件、质量方针与目标、组织环境、风险识别及应对措施等方面进行了综合认证，专家组认为中心质量管理体系运行是适宜的、有效的，内设机构执行情况良好。

中心引入ISO9001质量管理体系，目的是将内设机构职能职责、工作标准和规章制度分类整合，通过对审核查验各环节进行规范和过程控制，做到办事有依据、工作有程序、过程有记录、考核有标准、结果有反馈，使中心各项工作规范化、服务标准化和管理科学化。

自2021年初启动质量管理体系建设以来，中心先后组织开展管理者、内审人员、新入职人员质量管理体系系列培训，编写完成质量手册、程序文件和相应层级的体系文件。在体系试运行过程中，中心高度重视，多次召开质量管理体系文件宣贯会，广泛组织干部职工参与中心《质量手册》和相关程序文件的编写、审核与修订，初步建立了一支业务能力强、综合素质高的内审员队伍。

下一步，中心将按照“以人为本、依法核查、科学严谨、廉洁高效、风险管理、持续改进”的质量方针，持续做好质量管理体系优化提升，切实提高中心质量意识、服务能力和管理水平，为“三品一械”审核查验工作护航。（云南省食品药品审核查验中心供稿）