随着ICH Q13《原料药与制剂的连续制造》指南的发布、以及国内首个自主研发的ADC药品获批上市，为进一步提升中心药品检查员/审评员对药品连续生产技术和ADC药品的专业检查能力，2021年9月14日，上海药品审评核查中心联合药明生物技术股份有限公司举办“2021年药品连续生产技术及ADC药品”专题培训会。

本次培训交流聚焦“守底线、促发展、强自身”，围绕 “ADC药物的研发、生产和质量控制”，“连续生产的开发策略和应用”，“多产品生产污染和交叉污染的风险控制策略”三个主题展开。此外，还现场查看了连续生产车间并现场讨论交流。

通过此次理论结合现场实践的专题培训，使检查员/审评员对ADC药物的研发现状和生产工艺、对连续生产技术的控制和评价、以及交叉污染的防控有了更深刻的认识和思考，提升了对新产品、新技术的审评核查能力。（上海药品审评核查中心供稿）