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浙江省药品检查中心药品流通“双百尖兵”模拟检查全面开展
发布时间:2021-10-15

为扎实推进职业检查“双百尖兵”工程建设,提升检查员能力,近日,省药品检查中心组织部分药品流通“双百尖兵”检查组长及检查新秀赴浙江英特药业有限公司开展现场实训,依托实训基地真实场景进行模拟检查,并对企业开展了政策法规和质量管理规范方面的帮扶。


现场检查验功夫。检查组长和检查新秀组成临时检查小组进入企业的整件库、散件库及计算机系统三个场景进行现场检查,结合产品质量文件档案,撰写检查报告。由国家级检查员组成的评委团对优秀检查组长参评人员的检查全过程进行观察,结合听取报告汇报中的检查思路、检查分工、缺陷项描述,从各个方面发现问题,帮助优秀检查组长参评人员一对一进行查漏补缺、对标补短。


企业帮扶共促进。模拟检查考核特别邀请了企业外聘专家观摩交流,对优秀检查组长参评人员在检查过程中发现的问题缺陷进行探讨。同时就日常经营管理过程中遇到的困难和问题,向检查员提出了企业审批设立、人员制度、进口药品采购,中药饮片经营、药品养护等方面的困惑。检查员们结合自身工作经历和专业特长,对企业提出的问题深层剖析和逐一指导,帮助企业掌握规范的操作方法,提高风险管控能力。


下一步,省药品检查中心将持续推进检查员能力建设,与实训基地不断深化合作,最终实现互帮互助、共建共赢。 (浙江省药品检查中心供稿)







国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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