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吉林省药品审核查验中心举办2021年吉林省生物制品检查员培训班
发布时间:2021-10-28

为加快推进全省职业化专业化检查员队伍建设,进一步完善生物制品监管体制机制,全面提升生物制品监管能力,吉林省药品审核查验中心于2021年10月18日至22日在长春举办了“2021年吉林省生物制品检查员培训班”,来自省内110余名专、兼职生物制品检查员参加了此次培训。

省审核查验中心主任王琳出席了开班仪式并做了重要讲话,王琳强调了举办这次培训的重大意义,分析了我省生物制品企业监管情况、当前药品监管形势及存在的实际问题,指明了切实加强生物制品专职检查员队伍建设的重要性,并对大家提出了殷切期望。

本次培训,中心邀请到了国家核查中心、吉林大学、疫苗生产企业、中心疫苗检查科的资深专家和行业翘楚做授课讲师,课程内容涵盖生物制品相关法规及变更指导原则、无菌工艺模拟试验、灭菌工艺、疫苗生产工艺、微生物学、免疫学等方面知识。授课专家们从不同角度围绕生物制品相关法律法规、生物制品特性、检查案例、信息化系统建设及应用等内容进行了全面解析,并针对生物制品发展的前沿方向和监管要求与参训学员进行了深入研讨交流,使学员们真正达到了学深悟透。


这次培训,整体课程设计科学缜密、内容丰富,专业性、实用性强,师资力量强大,培训效果突出,提升了生物制品检查员的业务能力和综合素质,为进一步加强我省生物制品监管能力奠定了坚实基础。(吉林省药品审核查验中心供稿)





国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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