近日,福建省药品审核查验中心通过线上方式举办2021年全省医疗器械检查员培训班,全省医疗器械检查员共200余人参加培训。省局党组成员、副局长、二级巡视员林建安,省局医疗器械监管处处长黄海荣,省药品审核查验中心主任张尚英出席开班仪式。
开班仪式上,林建安副局长强调了本次培训的重要性,并对参训学员提出了三点要求:一要学习贯彻习近平总书记在建党100周年庆祝大会上重要讲话精神,主动适应当前改革发展新要求,积极提升解决实际问题能力;二要不断提升现场检查工作科学化、法治化、规范化水平,保障人民群众用械安全;三要努力建设高素质医疗器械职业化检查员队伍,加强专业人才培养,着力提升检查能力。张尚英主任从知敬畏、守规矩、守底线等三个方面提出了廉政管理的具体要求。
培训涵盖了体外诊断试剂、义齿、有源器械、独立软件等多个领域,课程涉及医疗器械质量管理体系、有源医疗器械质量控制要点和现场检查、义齿生产工艺与质量控制、IVD产品研发、医疗器械软件现场检查要点、医疗器械现场检查经验交流、器械核查依据及检查报告撰写要求等多项专题内容。本次培训具有很强的指导性和实用性,能够切实提升检查员的现场检查能力和专业知识理解应用的能力,为逐步打造政治过硬、业务精湛、秉公检查、人民满意的职业化医疗器械现场检查队伍,促进全省医疗器械检查工作高质量开展提供了坚实的保障。(福建省药品审核查验中心供稿)