上海市“世界标准日”主题活动于10月22日在上海世贸商城金色大厅举办，活动发布了2021年“上海标准”名单，共有11个标准项目获评，涉及数字治理、人工智能、生物医药、金融、先进制造等多个领域，其中上海药品审评核查中心与上海医药行业协会联合申报的《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体标准获“上海标准”殊荣，上海市副市长陈通出席活动并为2021年“上海标准”获评单位颁发证。

此次获评的《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体标准由上海医药行业协会与上海药品审评核查中心等单位共同起草并发布，是国内首次针对窄治疗指数药物建立的全生命周期质量管理体系和技术规范。

上海药品审评核查中心近年来积极开展标准研究工作，目前已参与并公开发布了《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》等7个团体标准。这些标准聚焦行业难点、痛点问题，填补多个领域的空白，为制药企业提供具有可操作性的指导文件。未来，上海药品审评核查中心将继续探索研究药品相关标准，努力提升药品和服务质量，发挥标准引领作用，守护人民用药安全，服务上海生物医药产业高质量、高标准发展。（上海药品审评核查中心供稿）