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陕西省药品和疫苗检查中心开展
医疗器械网络交易服务第三方平台监督检查
发布时间:2021-12-29

为进一步强化全省医疗器械网络交易服务第三方平台监管,规范医疗器械网络营销秩序,保障公众用械安全,按照陕西省药品监督管理局统一安排,近日,省药品和疫苗检查中心对全省11家医疗器械网络交易服务第三方平台进行了全覆盖监督检查。


此次检查,由省药品和疫苗检查中心及其咸阳、宝鸡分中心抽调检查组,依据《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络交易服务第三方平台重点检查表》,分别对西安问壹声信息科技有限公司、陕西邦顺商务信息咨询有限公司、西安诚域电子商务有限公司、陕西天泽星辰医疗器械有限公司等11家企业证照信息、质量管理机构制度建设以及入驻企业审核等方面进行重点检查。同时,检查组对照检查标准,围绕企业是否取得《互联网药品信息服务资格证书》、数据备份以及故障恢复等技术条件是否符合要求,是否配备医疗器械质量安全管理人员,是否办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案,相关备案情况发生变化时是否及时变更备案,是否建立入驻企业档案并与入驻平台的企业签订入驻协议等内容开展了深入检查,对发现的问题及时进行了反馈,要求企业尽快完成整改,切实把好供应商审核关、记录追溯关、销售质量关。


下一步,陕西省药品和疫苗检查中心将探索创新医疗器械网络销售监管方式,加大监督检查力度,进一步规范医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动,确保网络销售第三方平台健康有序发展。(陕西省药品和疫苗检查中心)





国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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