11月初,广西中心副主任韦莹莹率药物临床试验课题组一行4人,分别到桂林医学院附属医院和桂林市人民医院开展药物临床试验调研。医院分管临床试验的副院长、机构办及伦理委员会相关成员参加调研座谈。
座谈会上,课题组一行首先对医院药物临床试验机构和伦理委员会的运行情况、药物临床试验开展情况进行了深入了解,并就目前药物临床试验工作中存在的问题和难点进行一一解答,为医院药物临床试验项目的顺利开展出谋划策。
会议全程气氛热烈,双方进行了充分的沟通与交流,医院方面对广西药物临床试验机构监督检查相关标准及其结果评定原则提出了切实可行的意见。
本次调研座谈会旨在了解广西医疗机构药物临床试验开展情况,从而做好制定广西药物临床试验机构检查标准的准备,进一步优化中心药物临床试验监督检查工作程序。
下一步,中心将根据此次调研结果,尽快完善广西药物临床试验机构相关监督检查标准,使检查有据可依,优化药物临床试验监督检查工作程序,创新服务方式,提升服务效能,积极推进为民办实事实践活动,促进党史学习教育与业务工作深度融合,共同推动广西药物临床试验高质量发展。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)