2022年1月7日，省药品审评核查中心顺利通过2021年度ISO 9001:2015质量管理体系监督审核。

本次监督审核，由中国检验认证集团青海有限公司委派专家组，依据审核标准，通过与管理层面谈、现场询问、抽样检查等方式，分别对质量体系文件、管理制度、档案资料等进行了严格审核。专家组一行对中心质量体系运行情况给予了充分肯定，认为中心各项业务工作均能按照ISO 9001:2015质量管理体系要求运行并持续提升，现有体系满足中心质量方针及实际工作要求。同时，专家组对需改进的条款提出了具体要求，并对中心质量管理体系的更好应用，提出了宝贵意见和建议。

2021年是审核中心快速发展的重要一年，不仅在事业单位机构改革中调整了工作职能，完善了组织建设，壮大了干部队伍，更是聚焦形势任务和主业主责，开展了常态化、系统化、专业化的内部质量审核和管理评审工作，通过自查、自改、自纠等形式，提升了中心人员的专业能力和业务素养，保证了药品审评核查工作的合规性、准确性。

下一步，审核中心将以此次质量管理体系监督审核为契机，按照ISO 9001:2015的要求，尽快按照专家提出的要求进行整改，不断完善各项规章制度和工作程序，提高药品审评核查工作质量，为药品监管工作提供强有力的技术支撑。（青海省药品审评核查中心供稿）