近年来北京市正在全力打造药品和医疗器械创新服务中心，为贯彻落实《北京市“十四五”药品安全及高质量发展规划》，积极推进药品创新服务工作，市药品审评检查中心（以下简称审评检查中心）立足本职，以鼓励中药守正创新，推动中药传承发展为目标，广泛开展中药企业创新服务调研工作。

此次调研从中药新药注册、品种生产、产业发展三个方面入手，通过资料收集和实地走访，了解北京市中药企业发展现状以及所求所需，坚持高处着眼、小处着手、实处着力，为精准服务中药创新发展收集信息进而谋划2022年中药创新服务举措。

北京市2020年有4个品种申报中药临床，2021年有1个品种申报中药临床。2020年、2022年各有1个品种通过中药新药注册审批，此外，中药配方颗粒在北京市发展势头迅猛，减轻中药饮片企业产品检验负担呼声高……，通过调研审评检查中心制定了中药企业创新服务方案。一是提出了创新服务的指导思想和原则要求；二是明确了服务中药新品种落地、服务中药配方颗粒产业发展、服务研发单位注册申报、服务中药饮片企业技术需求四个工作重点；三是针对各类服务对象提出靶向服务措施：畅通沟通渠道，提前介入企业的符合性检查或注册检查，加强指导和帮促；提升各类检查的响应速度，缩短经办时限，助力企业速度；严格落实服务对象的各类检查，加强缺陷项的督促整改，促进其药品质量管理水平持续改进；开展伴随式服务，建立企业档案，从注册到生产持续帮促；开展深入调研，从技术维度为企业困境提出解决方案或是建议；借力行业协会引导中药企业健康规范发展等等；四是列出了服务对象、服务时间安排。下一步，审评检查中心将严格按照创新服务方案有序推进各项服务措施。（北京市药品审评检查中心供稿）