北京市药品审查中心开展抗肿瘤药物临床试验专题培训
发布时间:2022-03-29
恶性肿瘤是当前全球新药的研发热点,市药品审查中心承接的药物临床试验数据联合核查中,近2/3的项目为抗肿瘤药物临床试验,为丰富临床检查员此类药物临床试验的专业背景知识,提高检查技能,市药品审查中心临床检查科于2022年3月16日上午开展了抗肿瘤药物临床试验专题培训,中心主管主任及临床检查科全员参加了此次培训。
培训选用药研社精选视频课程,以恶性肿瘤基础知识为主要内容,介绍了肿瘤定义及常见症状,肿瘤的诊断与TNM分期,常见的治疗方式等。参训人员结合授课能内容就肿瘤药物临床试验的检查重点、技术细节、检查过程中发现的问题展开了热烈的讨论。
经过此次培训,临床检查员对恶性肿瘤的基础医学知识有了进一步的了解,并对肿瘤临床试验数据核查的检查重点有了更加深刻的理解。此次培训,对今后的肿瘤药物临床试验数据核查具有指导意义,有利于保障肿瘤患者的用药安全。(北京市药品审查中心供稿)