为认真贯彻落实《关于全面提升医疗器械监管能力促进产业高质量发展的通知》精神和省市药品检查中心干部能力大提升行动要求，浙江中心成立16个重点难点课题攻坚小组，切实加强前沿领域检查能力建设。近日，浙江中心“人工智能”医疗器械专题攻关小组赴全省人工智能医疗器械领域企业开展“助企开门红”活动。

“AI+”医疗器械产业作为近年来迅猛发展的新领域、新业态，生存发展环境面临新瓶颈、新困扰。调研小组带着问题，先后到国家卫健委超声大数据创新应用中心、杭州迪英加科技有限公司、杭州键嘉机器人有限公司等人工智能医疗器械领域企业开展调研，通过现场观摩产品、了解企业发展现状、询问难点堵点、共商解决举措，与企业开展深入交流，掌握一手资料，准确发现症结，为有效破题打好基础。受访企业负责人表示，人工智能医疗器械与传统医疗器械产品特性有很大的不同，企业在政策解读、生产质量体系管理方面还存在很多困惑和难点，这项课题研究非常及时、必要、暖心，企业很希望能参与这项工作中，共同推动产业高质高速发展。

今年，浙江中心将聚焦重点难点问题，依托“双百尖兵”优秀检查组长培育工作，持续开展课题研究，致力形成理论研究成果，打造团体检查标准，为助推企业开赴“新蓝海”提供“检查智慧”，为打造生命健康科创高地，实践高质量发展建设“共同富裕”示范区贡献检查力量。（浙江省药品检查中心供稿）