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北京市药品审查中心积极推进北京市中药配方颗粒标准制定工作
发布时间:2022-03-31

为积极推进落实北京市中药配方颗粒标准制定的科学性、合理性工作,市药品审查中心于3月10日组织召开了一次中药配方颗粒标准制定品种遴选专家审评会,共邀请来自中国中医科学院中药研究所、医学科学院药用植物研究所、北京市药品检验研究院在内的6位专家参与。


我中心针对遴选品种,在接收到企业提交的申报资料和药检院出具的标准复合意见后,克服困难,迅速召开配方颗粒标准技术审核会。此次会议共审核了2家本市中药配方颗粒生产企业申报的17个品种和外省企业申报的1个品种的中药配方颗粒标准。6位业内专家结合自身专业特长从配方颗粒的生产工艺、质量标准制定的科学性、合理性和适用性方面分别进行了技术审评。对3家企业制定的技术标准给予了修改完善意见。待企业完善并上报药检院后,上述配方颗粒品种将予以公示征求意见。


自中药配方颗粒标准制定工作开展以来,我中心高度重视,领导部署方案,并加强多部门合作,目前有条不紊的开展了各项工作。截止目前共开展专家会18次,与会专家100余人次。本次会议的召开,进一步补充了北京市中药配方颗粒的标准数量,从而满足百姓临床使用配方颗粒的安全性和可及性。(北京市药品审查中心供稿)



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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