医疗器械分类界定是医疗器械监管工作中的一项基础性工作，准确判定医疗器械产品的管理属性和管理类别是做好医疗器械技术审评和监督管理工作的前提，也是医疗器械产品注册和备案申报的重要依据。为统一审评尺度，提升审评人员业务能力水平，提高注册审评质量效率，更好地指导广西医疗器械注册申请人对第二类医疗器械敷料类产品研发和注册申报，3月23日，广西中心组织召开敷料类医疗器械分类界定研讨会，中心主任蒋受军及医疗器械审评查验科全体人员参加。

与会人员集中学习了《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》等相关法律法规。并针对广西福莱明生物制药有限公司申报的“创面护理敷料”等三个产品的管理属性、管理类别和工作中存在的典型问题逐一发言、讨论。蒋受军对发言进行了点评，并对会议进行了总结，提出要进一步加强对医疗器械法规和规范性文件的学习和理解，工作中不断总结分类界定案例和经验，把握分类界定判定关键点，积极拓展业务知识水平，不断提升工作效率的工作要求。

此次会议为科室新入职人员参加的第一次业务专题研讨会，蒋受军强调，新进人员要通过多方式学习，尽快适应岗位要求。今年医疗器械产业的多元化将进一步凸显，各项业务的增长趋势依然不减，希望医疗器械科全体人员进一步强化对医疗器械分类界定标准的理解和判定尺度的把握，确保分类界定结论客观科学准确，更好地服务广西医疗器械监管和产业高质量发展。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）