EN
湖北省局检查中心以“检查加速度”助推新冠抗原检测试剂获批上市
发布时间:2022-04-19

为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。湖北省局党组要求各部门强化监管、做好服务,加快推动我省抗原检测试剂个人自测产品审批上市。


3月14日上午,检查中心接到省局对武汉明德生物科技股份有限公司申报新型冠状病毒抗原检测试剂盒事项进行现场检查的任务,立刻启动应急检查机制,第一时间制定检查方案,一小时内组建了四支检查组。检查员如同士兵接受命令,提起背包就出发。14日下午,第一支检查组抵达企业,立即对生产现场和申报资料开展认真细致的检查,一直持续工作到次日凌晨。15日清晨,其他三支检查组又整装待发,同样是高强度、抢时间、不停歇……。从接到任务到结束检查,在24小时内全部完成。


在当前疫情严峻的形势下,检查中心始终把确保疫情防控药械质量安全作为一项重大政治任务,以“检查加速度”为疫情防控药械的保质保供提供强有力的技术支撑。(湖北省药品监督管理局检查中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院
   中科电商谷C区一区5号楼

邮编 100076
联系电话:68441000
传真:68441300