EN
广西中心赴广西中医药大学第一附属医院制剂中心开展调研工作
发布时间:2022-05-07

为深入了解医疗机构制剂研发情况,助力区内医疗机构制剂高质量发展,3月25日,广西中心副主任韦莹莹率药品注册审评查验科相关人员到广西中医药大学第一附属医院制剂中心开展实地调研。


调研组首先走访了中医一附院新建的制剂中心制剂研发和生产场地,实地查看设施设备、产品产能、工艺流程等情况。医院药学部主任黄敏就制剂研发生产、调剂和委托加工业务开展等方面进行了详细介绍。


随后,调研组与中医一附院相关人员举行了调研座谈会。座谈中,调研组对该院个别制剂批件中存在的不规范之处提出了解决建议。针对院方因防疫工作以及其他历史遗留问题导致的医疗机构制剂备案后检查延期积压的19个品种,双方商定了核查计划,预计5月底前全部完成核查。除此之外,调研组还收集了医院对医疗机构制剂注册或备案工作的建议,为下一步修改完善实施细则做准备。


本次调研,广西中心不单详细了解到了广西中医药大学第一附属医院近年来在制剂注册或备案工作中存在的困难,更以“现场办公”的形式,主动作为、靠前指导,在不影响抗击疫情的情况下,帮助医院寻求快速解决积压品种检查问题的方法,助推区内医疗机构制剂高质量发展。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)



座谈会现场


走访制剂中心


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院
   中科电商谷C区一区5号楼

邮编 100076
联系电话:68441000
传真:68441300