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海南省药品查验中心开展药物临床试验机构监督检查和专项检查
发布时间:2022-05-17

为加强药物临床试验机构监管,严厉打击药品注册造假行为,按照省局药品安全专项整治“护航行动”工作安排,近日,海南省药品查验中心克服新冠肺炎疫情影响,开展药物临床试验机构日常监督检查和专项检查。

药物临床试验机构日常监督检查工作是查验中心自职责调整以来的新增职责之一。药物临床试验数据和结果的科学、真实、可靠,与上市后药品质量的安全有效紧密相连。查验中心克服检查任务重、检查员抽调困难等不利因素,按照检查方案对海南医学院第二附属医院、海口市人民医院等2家临床试验机构开展日常监督检查和专项检查,为查验中心进一步顺利开展该项工作开好头、布好局、起好步。


下一步,查验中心将及时汇总药物临床机构日常监督检查中发现的缺陷,深挖系统性风险,提升检查效能,以更扎实的作风,更深入有效的措施推进全省药物临床试验的质量和水平,为药品安全保驾护航。(海南省药品查验中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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