2022年4月25日至26日，山东省食品药品审评查验中心顺利通过了方圆标志认证集团ISO9001质量管理体系监督审核。

外审专家组对中心质量管理体系运行情况和持续改进方面给予了充分肯定和高度认可。近一年来，中心适应政策环境变化，科学调整组织架构，创新推行《部室管理手册》强化内部管理；创造性提出“审评下沉、服务上门”现场审评模式、“早期介入、深度融合”帮扶模式；应对疫情防控严峻形势，加快疫情防控产品技术审评，创新采取“线上+线下”相结合检查工作模式；创新推出“服务面对面、发展手牵手”服务品牌，开展“企业公众开放日”、“我的业务我来讲”面向企业直播开放、常见问题“百问百答”等系列活动，取得积极社会反响；“卓越计划”在搭建职业化检查员队伍“四梁八柱”方面取得丰硕成果。良好的质量体系促进了审评检查工作提质增效，山东审评检查各项工作均保持全国第一方阵位次，得到上级部门高度认可，省属事业单位考核优秀。现场检查未开具不符合项，中心继续保持质量管理体系认证证书。

中心主任肖杰在末次会议上指出，每年一次的质量管理体系审核都是对中心工作的改进与提高，下一阶段，中心将进一步提升对质量管理体系标准的认识，持续完善各项规章制度和工作程序，在管理工作的精细化、服务工作的规范化上下功夫，以更高的站位持续改进、不断完善，将中心建设成“全国领先，能力一流”的药品审评查验机构。（山东省食品药品审评查验中心供稿）