福建省药品审核查验中心积极探索建立药品生产检查新模式——借助远程评估，对位于疫情管控区和封控区内的企业采取远程视频方式进行检查。

这是首次探索采用远程评估的检查方式开展检查。为了确保检查效果，核查中心研究制定了《药品远程审核工作程序》，评估远程检查的风险点，明确远程检查的流程和要点。通过视频会议、文件共享传送等形式，检查人员对企业的质量管理体系文件、质量协议、受托生产条件等进行检查，顺利完成了首次远程检查。

在此基础上，对同处疫情管控区的另一企业申请的“上市前药品生产质量管理规范符合性检查”，核查中心联合地方市场监督管理局在“互联网+检查”上做出了进一步探索。作为今后特殊情况下药品生产检查的一种方式，省局领导也高度重视此次检查，局药品生产监管处和核查中心的领导到远程检查现场进行指导。检查模式为地方县市场监督管理局的检查员在生产现场进行动态检查，核查中心检查员远程查阅相关文件、同步检查动态生产的关键工序和QC实验室等，借助视频会议、多人在线协同等数字化技术手段，及时评估研判发现的问题，与企业充分沟通交流，在保证检查标准、检查质量不降低的情况下，提高了检查效率，实现了现场检查“线上+线下”同步开展。

远程评估的检查新模式获得了企业的高度认可，高效助力企业加快新药的上市。在新模式探索建立的基础上，核查中心将进一步完善检查工作程序、优化检查流程，提高检查效率，更好地守护人民群众用药安全。（福建省药品审核查验中心供稿）