为推进我省药品检查工作信息化、智慧化建设，5月13日，省药品职业化检查员总队李永辉总队长一行到石药集团恩必普药业有限公司对药品生产企业智能制造及信息化建设开展调研。调研组深入企业车间、实验室、仓库各岗位，对企业使用的MES系统（生产执行系统）、LIMS（实验室信息管理系统）的组织架构、功能运行、数据采集、信息传递、人工审核、记录保存等情况进行了详细调研。

此次调研意在摸清省内药品生产企业智能制造和信息化系统应用水平，了解信息化建设难点，为建立我省药品生产和检验电子批记录地方标准，以及今后的信息化监管进行大胆尝试和有益探索。

调研组重点关注了各信息系统的互联互通情况、系统运行稳定性、安全性情况，并对智能制造对企业相关人才需求的挑战、监管合规性挑战、各系统接口如何开展验证、数据传递过程中延迟及数据传递中安全有效性等痛点和难点问题开展研讨。

总队戚鹏飞副总队长，检查一支队李晓鹏支队长、检查二支队郭瑞峰支队长参加调研，石药集团第一制造中心总裁刘树林、恩必普药业相关负责人等陪同调研。（河北省药品职业化检查员总队供稿）

图1.李永辉总队长了解灌装设备运行中生产数据采集情况

图2.企业车间技术人员讲解MES系统

图3.调研组与企业研讨信息化系统运行中存在的问题

图4.企业实验室人员演示LIMS系统