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新疆维吾尔自治区药品审评查验中心党支部联合企业开展
“同交流、共研讨、助审查”主题党日活动
发布时间:2022-05-31

为全面深入贯彻落实新时代党的建设总要求,全面加强党的基层组织建设,践行“使命记心中,查验助监管,审评促发展”的理念,新疆维吾尔自治区药品审评查验中心党支部于2022年4月26日联合国药集团新疆制药有限公司、新疆德源生物工程有限公司、新疆华世丹股份有限公司、新疆维吾尔药业有限责任公司等8家药品生产企业举办“同交流、共研讨、助审查”主题党日活动,主要围绕药品生产现场检查风险评定指导原则进行交流研讨。


活动由中心副主任、党支部副书记马小华主持,援疆干部范志佳副主任带领大家重温了入党誓词。

全体与会人员对国家药监局核查中心《<药品生产现场检查风险评定指导原则>及其缺陷举例修订意见》中新增缺陷进行了交流讨论,企业结合产品特点、工艺要求、质量管理实际情况发表各自观点,针对部分缺陷与新疆药品生产企业质量管理现状不相适应的内容提出了意见。

通过座谈交流,企业代表表示药品生产现场检查风险评定指导原则及新增缺陷体现了国家局对药品监管行业的新高度和新要求、对企业既是挑战、更是机遇,并表示会根据缺陷举例情况进行全面自查,及时排查整改,消除风险隐患。


此次活动促进了中心与企业的信息互动,提高了企业质量管理意识,也对提升中心检查人员业务能力、开拓思路、现场检查质量发挥了有益作用,同时让企业真正认识到检查过程关键风险把控的重要性,为中心进一步开展“查验助监管,审评促发展”提供了遵循。(新疆维吾尔自治区药品审评查验中心供稿)





国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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