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山东省食品药品审评查验中心开展检查工作质量自评估
发布时间:2022-07-08

为进一步推进职业化专业化药品检查员队伍建设,提高药品检查工作质量,完善药品检查工作相关配套制度机制,2022年6月15日-17日,山东省食品药品审评查验中心组织开展了检查工作质量自评估。


检查工作质量自评估是中心在去年检查报告质量试评估的基础上,对检查工作全流程进行的一次质量评估。中心抽调各检查部门业务骨干组成评估专家组,从2022年度已完成的检查任务中随机抽取了18个检查任务作为被评估任务,评估组通过听取部门自查汇报、询问相关人员、调取补充文件资料、查询业务系统记录等方式,对检查工作的程序文件、检查方案、现场检查实施、检查报告、检查报告审核意见、检查时限等六个方面进行了全面评估,经综合评定后,形成部室检查工作质量评估报告。中心对各部门评估报告进行汇总分析,形成中心检查工作质量自评估总结报告。


检查工作质量自评估是促进中心检查能力和质量不断提升的新举措,是完善中心质量管理体系的又一次重要探索。下一步中心将不断完善检查工作质量评估机制,形成科学的质量评价指标体系,促进中心检查工作再上新台阶。(山东省食品药品审评查验中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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