为加强医疗器械检查员队伍建设，提升检查员现场检查能力和专业水平，做好常态化疫情防控形势下检查员实训工作，近日，浙江中心依托数字化直播平台，集中开展涉及医疗器械无菌、有源、体外诊断试剂三大专业领域线上实训。实训为期3天，为企业和检查员搭建了沟通交流平台，有效帮助企业不断完善质量管理体系，提升风险管控能力，助力全省医疗器械产业高质量发展。

线上理论学习，夯实专业基础

邀请康德莱医疗、戴维医疗、美康生物三家“头雁”企业的专家，重点聚焦灭菌工艺、电磁兼容性、参考实验室及参考物质等内容，通过视频、图片、PPT等可视化形式，直播讲解三大领域的“高频”知识点。全省39名“双百尖兵”重点培养人员看直播、听讲解，互动留言，高效学习专业知识。同时，线上理论课程全程录像，并共享给学员，便于后期再学习、再提升，确保线上实训见真章、显实效。

远程观摩现场，淬炼实操技能

理论课程后，参训人员按照无菌、有源、体外诊断试剂三大培养方向，分别在“云”端远程进入企业检测中心与生产车间观摩学习。同时，借助高清直播设备，远近场景切换，细致了解环氧乙烷灭菌、安规检测、荧光免疫层析法的全量程CRP试剂盒成品检验等生产和质量控制细节，企业专家对生产和检验环节的操作要点进行同步细致讲解，进一步加深参训人员对实操技能的理解。

自由讨论答辩，激发研习氛围

特别增设自由提问和研讨环节，参训人员在直播间通过文字、语音等方式实时留言提问，内容涉及实训或者检查中的疑惑、感想和问题等。企业专家针对学员提出的涉及电磁兼容和电气安全问题的整改、灭菌过程确认的关键控制点、量值溯源等问题，或直接解答，或抛砖引玉开展讨论，进一步延伸实训知识点，激发实训研学氛围，巩固实训效果。

下一步，浙江中心将按照不同实训方向抽取参训人员，通过回访、实训小结等方式，评估实训成效、知识点掌握情况，征询完善“云实训”建议，更好促进理论成果向检查实践技能转化提升，为全省医疗器械产业高质量发展保驾护航，共绘“健康浙江”崭新画卷。（浙江省药品检查中心供稿）