根据陕西省局“药品专项整治年”和省中心“能力建设年”的相关工作要求，陕西省检查中心渭南分中心紧扣“检查就是帮扶”的工作理念，坚持药械化安全底线、产业发展高线、风险管理、全程管控的原则，严格落实辖区内药械企业“一企一档”管理，实现动态监管，让监管跑在风险前面。

截至目前，渭南分中心共建立完善辖区内药械企业“一企一档”144份，风险清单3份。此项工作的开展，一是针对性排查风险，完善风险防控体系，提升了精准监管水平。以风险等级作为制定检查计划的依据，建立风险点清单，及时反馈相关信息，做到事事有着落、件件有结果；二是定制差异化检查方案，通过深入药械企业全面排查，现场指导，实现了检查精细化，制定“点对点”帮扶台账，实施“政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、跟进帮扶”四联动，形成帮扶闭环化，为检查的高质量开展夯实基础，提高了检查效能；三是通过“一企一档”管理和现场检查相结合的方式，将规范管理贯穿始终，既提升了检查员的检查能力，又帮助企业规范了质量管理体系。

“一企一档”管理是渭南分中心严格落实省局和省检查中心相关工作要求，持续深化“药品安全放心工程”的行动。通过此项活动，持续提升了辖区内“两品一械”整体水平，有效防止了药械系统性、区域性风险的发生，促进了辖区内药械企业高质量发展，为保障陕西省药械安全贡献了力量。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿）