科学促进审评检查业务有机融合
——北京市药品审评检查中心着力推动部门联合检查工作
——北京市药品审评检查中心着力推动部门联合检查工作
发布时间:2022-09-19
北京市药品审评检查中心自机构改革以来,将如何科学促进药品审评与检查业务的有机融合,始终作为新单位的工作重心,中心精心谋划多举措推动各项业务的融合。一是合理配置各业务部门构成,根据职工的工作经历和专业背景,均衡安排科室构成,人员上以老带新、相互帮促;二是积极探索药品审评检查融合新模式,倡导审评和检查科室间信息互通,依据品种剂型、申请类型、检查范围等具体内容,将上市后变更现场核查、注册核查、依申请检查、符合性检查等各类核查检查任务,科学合并联合开展,充分利用专业互补优势,提升审评检查双体系风险识别能力;三是持续提升药品监管和服务效能,2022年上半年,共实施化药部门联合检查8次,涉10品种,客观上节约监管与企业双方资源,促进了审评检查融合监管水平的提升,药品监管和服务效能得以持续强化。(北京市药品审评检查中心供稿)