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北京市药品审评检查中心持续推进流通环节药品安全专项整治
发布时间:2022-09-20

北京市药品审评检查中心认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,根据《北京市药品安全专项整治行动实施方案》总体部署,结合年度飞行检查任务和重点检查内容,持续推进药品流通环节安全专项整治工作。


为保证专项整治工作的顺利开展,中心克服人员少、检查任务重的困难,积极探索优化原有的检查模式:一是将药品安全整治专项行动与年度飞行检查相结合,重点突出药品安全专项整治及监管工作要点中要求的检查内容;二是加强与各分局相关科室的联动协作,确保派出的每一个检查组中必有企业辖区监管分局的检查员参加,现场发现的问题能够及时、快速移交分局,分局人员能够准确掌握企业现场情况,便于后续监管有的放矢;三是创新检查方式,组织开展委托、被委托企业联合检查,通过同时检查、交叉互查,提高了对承接委托储配业务的第三方药品批发企业的检查深度,提升现场检查效率。


截至2022年6月30日,中心累计开展药品批发、零售连锁总部企业GSP符合性检查57家次,其中55家企业检查结论为符合或基本符合GSP要求,占已完成检查企业的96%;2家零售连锁总部的检查结论为不符合GSP要求,占已完成检查企业的4%,已移交分局做进一步调查。(北京市药品审评检查中心供稿)


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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