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吉林省药品审核查验中心举办2022年药品GMP检查员继续教育培训班
发布时间:2022-10-11

为加快推进吉林省职业化专业化药品GMP检查员队伍建设,全面提升药品监管能力,吉林省药品审核查验中心于8月23日至8月26日在长春举办了2022年药品GMP检查员继续教育培训班,培训采取线上和线下相结合的方式,共有吉林省药品GMP专兼职检查员293人参加了培训。


中心主任王琳出席开班仪式并做重要讲话,对吉林省药品监管形势及存在的实际问题进行了分析,阐述了加强职业化、专业化检查员队伍建设的重要性,并对检查员们提出了应“立足新形势,勇担新任务”的要求和殷切的希望。

本次培训,为了真正开阔检查员的视野和业务能力,特邀了行业知名专家及业界教授为检查员们授课。专家们围绕无菌工艺模拟实验和除菌过滤工艺应用、药品生产场地变更注册现场核查要点及缺陷分享、多产品共线生产风险评估、化验室管理及检查要点、制药企业厂房设施设计和污染控制、清洁验证要点及国内外缺陷项分析以及GMP检查要点等热点内容,将相关法律法规与多年实践经验相结合,为检查员们进行了深入细致的讲解。学员们纷纷表示此次培训非常实用,受益匪浅,对今后有针对地开展药品GMP检查工作具有良好的促进作用。


培训结束后,所有参训人员进行了网上答题考核,全面总结评估了此次培训效果。同时,根据中心工作安排,组织抽调部分参训学员开展了药品GMP符合性检查工作,使培训的理论知识和检查实践相结合,高效提升了检查员们的业务能力和综合素质。(吉林省药品审核查验中心供稿)



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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