“《药品注册法规文件汇编》全面系统，又分门别类，学习和查阅起来方便实用。”药品注册检查员在使用《药品注册法规文件汇编》时由衷感叹。

为进一步满足药品注册审评查验工作的实际需求，提高工作质效，7月，广西壮族自治区食品药品审评查验中心结合工作实际对相关法律法规进行收集整理，汇编形成《药品注册法规文件汇编》。

广西中心重点选取了一系列实用性强、使用频率高的法律法规及制度文件，编印形成882页的《药品注册法规文件汇编》，涵盖了法律法规、部门规章、政策及指导原则三个章节，其中政策文件及指导原则涉及注册申报、沟通交流、注册核查、加快上市注册程序、上市后变更、医疗机构制剂等方面。

在正式编印前，还借鉴了其他单位编印制度汇编的先进经验，结合平时药品注册审评查验工作中的疑点、盲点、难点，对制度内容反复思考、讨论、修订，广泛征求建议意见，最终形成成熟、全面、规范的定稿，并编印成册。

药品注册审评查验工作专业技术性强，审评涉及品种类别多，《药品注册法规文件汇编》既是完成审评查验工作的工具书，又是教科书，对于帮助药品审查员和检查员熟悉、规范药品审评查验相关工作有重要作用。广西中心将以此为契机，进一步提升规范化管理水平，用更加优质高效的服务，为保障药械安全有效提供有力支撑。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）