上海药品审评核查中心职业化专业化药品检查员队伍建设系列活动
——厂房设施设备学术交流会
——厂房设施设备学术交流会
发布时间:2022-11-14
为持续加强职业化专业化药品检查员队伍建设,补短板、夯基础、强能力,2022年10月8日,上海药品审评核查中心召开“厂房设施设备学术交流会”。本次学术交流会邀请国药工程上海分公司总工程师胡大文和上海宝厦建筑设计院高级工程师洪玉忠两位厂房设施设备专家现场授课。中心各部门检查员积极参会。
会上,胡大文交流“药品生产项目工程设计”,包括工程设计要点、药品生产质量管理规范(简称“GMP”)中硬件部分的具体要求、药品GMP与医药工业洁净厂房设计、制药用水系统等内容。洪玉忠交流“制药行业空调净化课程”,包括空调净化系统在制药行业的应用、设计目的、净化系统功能等。两位专家以理论联系实例,对厂房设施设备关键点进行了系统讲述,让参训人员普遍感到受益匪浅。大家就检查工作中遇到的相关案例与授课专家进行了深入、热烈的交流讨论。
作为职业化专业化药品检查员队伍建设的系列活动之一,此次学术交流聚焦于药品检查员较为生疏的厂房设计、设施和设备等药品生产工程硬件要求,内容丰富,具有很强的针对性、指导性和操作性。中心将持续全面加强检查员队伍能力建设,通过组织开展各类培训和实训,打造研究、培训、实践于一体的教育培训体系,不断提升检查员专业能力水平,从而更好地服务上海和长三角生物医药产业高质量发展。(上海药品审评核查中心供稿)



