近日,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司一行3人赴江苏省药监局审核查验中心,座谈交流明年生物制品和化药的上市前检查申报计划,并就现有生物制品新增生产线涉及问题进行咨询,中心负责人及相关检查科室给予了专业解答。企业对中心给予的精准服务表示感谢,赠送“精心指导 专业高效 为企解忧 护企远航”的锦旗。
中心主要负责人对南京顺欣的到访表示欢迎,并对下一步工作提出三方面要求:一是畅通沟通渠道。中心将安排专人对接,通过常态化沟通及时获取企业需求、提供技术支撑,让一次检查发挥最大作用。二是坚持合作共赢。中心以检查工作为纽带,加强人员培训、课题研究等方面的合作,在促进企业高质量发展的同时不断提升中心服务能力。三是坚持合规经营。企业应强化责任主体意识、合法合规生产经营意识,坚持守正创新,确保产品质量安全有效。
中心在检查中严格贯彻《关于持续优化营商环境促进生物医药产业提速畅通高质量发展的若干措施》文件要求,围绕改善营商环境,增强服务意识,提高服务水平,主动换位思考,在确保安全的前提下,提高效率和质量,通过分阶段检查、合并检查等多种检查方式按时保质完成检查任务,针对企业存在的堵点难点痛点制定个性化、精准化解决方案,切实增强企业获得感和满意度,切实推动企业产品尽早上市,持续推动江苏生物医药产业高质量发展。(江苏省药监局审核查验中心供稿)