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上海药品审评核查中心职业化专业化药品检查员队伍建设系列活动
——新型疫苗产品学术交流
发布时间:2022-12-23

为加强检查员对新型疫苗产品的理解,提高专业检查能力,2022年11月11日,上海市药品监管局、上海药品审评核查中心生物制品相关检查员赴上海生物制品研究所有限责任公司(以下简称“上生所”)开展新型疫苗产品学术交流活动。


上生所研发人员介绍了上生所疫苗科研工作的历史回顾与未来发展、新型疫苗研发与质量控制、生物制品病毒灭活清除关键技术及应用、猴痘病毒疫苗研发进展、基因工程重组药物研发与质量控制等内容,并组织开展了研发实验室现场实践教学。


通过此次学术交流,检查员对新型疫苗产品研发和生产有了更直观的认识和理解,对疫苗新品种的检查关注点和质量风险点有了更深入的思考,提升了“发现问题、提出解决举措、更好地守护人民健康安全”的药品检查核心能力,为更好地服务上海生物医药产业发展积蓄了力量。(上海药品审评核查中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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