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因企制宜 提质增效
陕西省药品和疫苗检查中心召开企业座谈交流会
发布时间:2023-03-06

1月31日,陕西省药品和疫苗检查中心召集部分医疗器械生产企业召开座谈交流会,就企业申报的三类医疗器械产品研发、生产及质量体系准备情况开展交流,提前介入,精准施策,助推检查工作提质增效及医疗器械产业健康发展。


交流会上,企业围绕申报产品研发、试产试样、质量控制、生产条件及质量体系建立和运行情况做了介绍,检查中心介绍了中心的检查理念、工作程序和廉政要求,询问了企业存在的困难和需求,同时就资料审查中发现的问题、产品可能存在的风险点与企业进行了沟通和讨论,对企业提出的研发、生产、质量控制及体系运行中的问题一一解答。通过座谈交流,检查中心业务人员了解了同类产品先进的科学技术应用情况,开阔了眼界,对申报产品有了具象的了解,明确了质量控制的关键点,提升了检查的“精准度”,为检查工作提质增效提供了保障。同时,在企业研发阶段提前介入,精准了解企业在产品申报、研发生产、体系运行中存在的问题,找准企业发展的难点、堵点,因企制宜,一企一策,有利于创新产品、技术优势产品转换落地。


此次会议是检查中心围绕“能力作风建设年”和检查工作提质增效的举措之一。“开年就是开跑”,2023年,检查中心将围绕“政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效”的队伍建设目标,进一步落实“检查也是帮扶”的理念,助推医药产业高质量发展。(陕西省药品和疫苗检查中心供稿)


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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