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贵州省药监局检查中心组织开展2022年度档案评估工作
发布时间:2023-03-13

为有效监督和持续改进药品审评检查工作开展过程的真实性、合理性、规范性,强化档案管理,进一步防范风险,2023年2月13日上午,贵州省药监局检查中心组织召开2022年度业务档案评估工作启动会,邀请贵州医科大学医药卫生管理学院相关专家对年度业务档案进行评估,中心班子成员和各科室负责人参加会议。


启动会上,中心王俊副主任向评估专家介绍了中心档案管理工作的主要思路和大概情况以及此次档案评估工作的目的。同时强调,中心全体人员要切实配合做好此次档案评估工作,有序推进中心档案管理。在工作开展期间,对专家提出的意见建议要认真记录,对于查找出来的问题要及时整改完善,保证业务档案的完整性、真实性。


此次评估工作主要针对业务档案资料一致性、程序合理性、能力匹配度、报告真实性、补正科学性、措施有效性、整改落实度、档案完整性和时限合规性等9个方面展开。期间,四位专家将通过查阅档案、交流沟通等方式对中心各业务科室2022年度办结的业务档案进行抽查评估,按照方案设置比例随机抽取查阅。(贵州省药品监督管理局检查中心供稿)



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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