江苏省药监局审核查验中心实时助推重症医疗设备上市进程
发布时间:2023-03-21
为积极贯彻国务院《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》的要求,持续有力推进“保健康、防重症”防控政策落地落实,新年伊始,江苏省药监局审核查验中心主动作为、靠前发力,积极跟进企业申报进程,下好医疗资源战略储备“先手棋”。
为加快推进企业医疗设备产品注册上市进程,中心主动跨前一步,安排专人对接、全程指导。中心医疗器械检查科第一时间抽调技术骨干组建应急检查工作小组,协调沟通企业在产品注册申报中存在的困难和问题,指导企业完善生产质量管理体系,已于立卷审查阶段完成该企业生产质量管理体系现场检查,并多次开展专题会议进行答疑解惑,实时跟进整改情况、注册申报进度。
下一步,中心将继续密切关注企业注册申报情况,助力医疗设备产品尽快获批投产,切实解决患者临床治疗需求。(江苏省药监局审核查验中心供稿)