“系统来件后,我会严格按照工作流程,首先会确认审评件是来自区局政务窗口还是自贸区……”2023年2月20日,在中心多功能审评室里,2名新入职转正后的审查人员接受中心技术委员会对其进行技术审查能力评估,这是中心为进一步加强审评查验队伍建设采取的新举措。
2022年12月中心印发了《技术审查人员资格认定管理制度》,对新进审查人员进行技术审查资格认定考核,以确保技术审查人员达到与其从事岗位活动相适应的技术审查能力。根据人员履职情况,此次首先对药品流通查验科的2名审查员以模拟评审的形式,现场随机抽取审评件后,按照审评流程,从前置条件、基本信息、拟办企业组织结构情况、营业场所、人员资格、仓储设施等方面进行现场审查和实际操作。委员会专家根据被考核人员的专业知识掌握、法规掌握与运用、发现问题、分析问题、团队协作等方面进行量化评分。经过2个多小时的评审考核,2名审查人员均获得考核组一致同意通过,具有独立技术审查资格,资格认定有效期限为五年。
技术审查资格认定考核是中心培养“一专多能”审评检查员的一项创新举措,通过技术审查资格认定考核工作进一步提升了新进人员的审评与检查的“审检联动”能力建设,形成技术支撑合力,有效促进中心审评查验工作规范进行,确保中心审评查验数据、结果的真实、客观、准确。下一步,中心将持续聚焦队伍能力建设,着力打造一支专业素质过硬的审评检查员队伍,不断增强审评、检查工作的精准性、时效性,为服务广西药品监管和生物医药产业高质量发展提供强有力的技术支撑。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)