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核查中心开展2022年度检查工作质量评估
发布时间:2023-03-31

为监督和评价检查工作质量和效率,2023年3月21日-23日,核查中心组织开展2022年度检查工作质量评估。

评估工作由评估专家组完成,来自辽宁省检验检测认证中心、吉林省药品审核查验中心、河南省药品审评查验中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、重庆市药品技术审评查验中心、宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心的6位药品检查专家参加了评估。评估任务的抽取采取随机方式。评估专家组从核查中心2022年度完成的检查任务中随机抽取了10个检查任务作为被评估任务,任务覆盖所有检查处室。评估专家组通过查阅检查档案、询问相关人员、调取有关文件资料、查询业务系统记录等方式,对检查工作的程序文件、检查方案、现场检查实施、检查报告、检查报告审核(会审)意见、检查时限六个方面进行了全面评估,经综合评定后,形成评估报告。通过本次评估,有力促进了核查中心检查相关的工作程序、记录以及文档材料的规范化和标准化。

核查中心自2021年组织开展检查工作质量评估以来,已完成3次评估。通过评估,不断促进质量管理体系建设,提升检查工作质量。核查中心将继续开展质量评估工作,不断完善评估机制,促进检查工作高质量发展。



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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