为深入学习贯彻党的二十大精神，落实服务最优化要求，营造一流产业发展环境，推动检查支撑保障体系建设，近日，江苏省药监局审核查验中心（以下简称“江苏中心”）相关负责人带领医疗器械检查科室党员骨干赴苏州创新医疗器械企业调研并开展“面对面”对接服务，与省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心进行工作交流。

调研组先后走访三家医疗器械企业，听取企业关于体外膜肺氧合系统（ECMO）、人工心脏、心室辅助系统等产品介绍，深入了解产品技术优势和注册研发计划，对企业关心的医疗器械注册体系核查要求、生产车间设计布局、生产质量管理体系建设等问题，结合法规要求和产品特性等进行政策解读和共性答疑。调研组与苏州检查分局、审评核查苏州分中心以“牢牢把握创新医疗器械企业高质量发展”为主题进行座谈，双方相互介绍检查工作情况，重点围绕推进分中心赋权运行、提升检查效能、检查质量体系和检查员队伍建设、廉政监督全面覆盖等进行交流，在创新产品和关键领域联合开展提前介入服务模式达成了一致意见。

下一步，江苏中心将聚焦服务高质量发展，大兴调查研究之风，持续抓好全面落实优化药品领域营商环境和“六减”等政策落地见效，着力在打造“办理效率更快、政策效果更优、服务效能更强”的一流医药产业发展环境上下功夫、见实招，以更实举措推动江苏医药产业步入“快车道”。（江苏省药监局审核查验中心供稿）