近日，为顺利推进广西壮族自治区食品药品审评查验中心（以下简称“广西中心”）与广西岚煜生物科技有限公司联合承担广西药监局立项课题《睾酮检测试剂注册技术审评研究》和《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册技术审评研究》的研究工作，广西中心主任蒋受军率课题调研组一行12人及广西岚煜生物科技有限公司的相关技术人员赴桂林优利特医疗电子有限公司就课题研究相关产品进行实地调研。

调研组一行先对桂林优利特医疗电子有限公司进行了参观考察，深入到生产现场，参观生产车间、实验室、留样室、各材料库（区）等，对医疗器械生产环境及要求有了充分了解。

随后，三方召开座谈会对课题组起草的《睾酮检测试剂注册技术审查指南》和《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册技术审查指南》（修订稿第一版）进行讨论，并就试剂研发、生产以及注册中的疑难问题和体外诊断试剂行业未来发展趋势和方向展开深入探讨。期间桂林优利特医疗电子有限公司、广西岚煜生物科技有限公司双方对各自公司基本情况、发展方向等进行了交流。

通过此次调研，广西中心积极探索了合作开展课题研究的新模式，搭建了企业交流平台，了解并分析了体外诊断试剂行业需求，拓展了医疗器械课题全新思路，为今后课题合作奠定了有力基石。（广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿）