北京市药品审评检查中心:开展获批紧急使用的新冠疫苗巡查 把创新服务落到实处
发布时间:2023-05-04
根据北京市药监局的工作部署和相关通知要求,近日北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)启动了对本市两家获批紧急使用的新冠疫苗生产企业的巡查检查工作。
中心按照每家企业每月两次,每两周巡查一次的检查频率,制定了详细的巡查计划表,并指定专人作为每次巡查的经办人,全程负责检查方案的制定、检查的实施和跟进后续缺陷的整改情况。中心除了对企业生产中发生的偏差、变更进行巡查之外,还将GMP各章节的内容有序安排到巡查检查中,力求在检查中帮扶企业,以查促提高,以查促整改。这种给企业把脉的工作方式,帮助企业持续提高GMP管理水平,受到了两家企业的一致好评。
下一步,中心将根据检查中发现的企业薄弱环节,进一步完善检查的内容,做到检查有的放矢,助力企业快速发展,为做大做强本市医药产业,优化本市营商环境贡献力量。(北京市药品审评检查中心供稿)


