为提升药品监管能力，深入推进职业化专业化检查员队伍建设，3月20日，上海药审中心举办2023年第一期GMP检查员案例分析专题培训交流会，中心党总支委员、副主任李香玉主持，稽查局副局长赵宇翔等外部GMP检查员、中心高级检查员颛孙燕等50余人参加了培训。

此次培训是中心贯彻落实市委市政府《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，加强职业化、专业化检查员队伍建设的重要内容之一。李香玉在培训中动员中希望，检查员要牢记初心使命，以高度的责任心和使命感积极履职尽责，保质保量完成每一次检查任务，为服从服务中心大局工作贡献坚强力量；要在检查工作中突出问题导向，保持敏锐嗅觉，综合运用各种检查方式，及时发现问题，让监管跑在风险前面，对违法违规线索一查到底。通过提高检查能力，做到坚守底线，防范风险，督促企业落实主体责任，促进生物医药产业高质量发展。

本次培训聚焦实际案例分析，围绕FDA 483警告信解读、中药上市后变更检查实际案例研讨，以及检查过程中遇到的偏差、变更、无菌药品等检查重点分析展开，采用分组研讨、问答交流的形式，模拟现场检查发现问题和降低风险，做到学用结合，破解实际难题，提升检查员相关专业知识的同时，为后续检查工作提供指导和方向。参训学员们表示，培训内容丰富、具体、实用，通过培训学习和交流研讨，提高了自身发现问题、研判风险和服务创新的能力，受益匪浅。

中 心将继续深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，以坚定理想信念宗旨为根本，以全面增强业务本领为重点，根据2023年度培训计划，充分发挥技术支撑作用，做好年度培训工作，持续提升检查员的综合素质和业务能力，打造忠诚干净担当的高素质职业化专业化药品检查员队伍，为促进本市生物医药产业高质量创新发展提供坚强保障。（上海药品审评核查中心供稿）