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青海省药品审评核查中心开展疫苗安全专项联合督导检查
发布时间:2023-05-22

为保障疫苗质量安全,加强疫苗流通、使用环节的质量监管,降低疫苗储存、运输和预防接种全过程的风险隐患,近日,青海省药品审评核查中心按照青海省药品监督管理局统一部署,与省疾病预防控制中心、西宁市疾病预防控制中心、西宁市市场监督管理局组成联合检查组,对西宁市五区两县9家疾病预防控制机构和5家接种单位开展疫苗安全专项督导检查工作。


检查组严格按照疫苗安全监管相关法律法规的要求,以疫苗储存、运输为关键环节,重点对疫苗管理制度文件建立情况、疫苗接收(购进)情况、疫苗储存(运输)设施设备的配备及维护保养情况、在途冷链温度监测验证情况、不合格疫苗处置等情况进行了现场检查。同时,对部分单位发放了《药品经营质量管理规范》手册。从检查结果来看,西宁地区疫苗储运管理整体情况良好,各级疾控机构和接种单位配备了相应人员及设施设备,建立了相应的管理制度。检查组在检查中也发现了一些问题和缺陷项,已要求各相关单位按规律法规限期完成整改。


下一步,中心将继续按照青海省药品监督管理局统一部署要求开展检查,严把疫苗质量安全关口,确保疫苗监管全链条、无缝隙、全覆盖,为人民群众的健康提供坚强保障。(青海省药品审评核查中心供稿)



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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