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陕西省药品和疫苗检查中心通过开展区域交叉检查提升检查能力
发布时间:2023-05-22

为扎实推进涉疫医疗器械专项检查工作,进一步提升检查质效,近日,陕西省药品和疫苗检查中心宝鸡、渭南分中心加强业务交流协作,共同探索创新检查方式,开展跨区域交叉检查。


本次交叉检查,宝鸡、渭南分中心将辖区内涉疫医疗器械专项检查任务进行梳理,通过业务协作、信息互通、问题会商、力量互补等方式在宝鸡市、商洛市开展,分别选定两个分中心所辖区域4家企业,由两个分中心共8名医疗器械检查员组成交叉检查组,互派开展检查。检查组紧盯多发易发问题环节,细化制订检查方案,明确检查内容、检查方式及检查要求,切实做好做实现场检查前准备。在检查现场,检查组严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等要求开展全项目检查,针对在交叉检查中发现的问题,检查组就夯实企业主体责任、切实做好问题整改、化解质量风险、堵塞管理漏洞等逐项提出明确要求,并就企业反映有关问题进行解答和培训。


开展此次交叉检查,是落实陕西省检查工作“一盘棋”思想,加强各分中心之间业务协作、交流互学的有效形式,同时也是突出问题导向、提升检查质效的有益探索。下一步,中心将按照省局决策部署和要求,不断提升检查能力、持续优化检查流程、积极创新检查模式,为推动陕西省药品监管高质量发展提供有力支撑。(陕西省药品和疫苗检查中心供稿)






国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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