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北京市药品审评检查中心持续贯彻落实对紧用疫苗企业的检查
发布时间:2023-05-30

北京市药品审评检查中心积极响应市局指示,积极贯彻落实对两家紧用疫苗企业的驻厂检查和定期巡查检查。自企业获批紧用至今,已组织开展药品GMP符合性检查4次、巡查检查8次,先后派出4名骨干检查员对企业开展服务辅导及检查。同时,中心严格落实疫苗企业检查结果评审会审制度,结合企业提交的整改报告对检查和巡查结果进行综合审评,确保企业对检查发现的问题能够全面完成整改。


今后,中心会密切配合市局工作部署,发挥中心技术支撑职能,保障紧用疫苗的质量安全。(北京市药品审评检查中心供稿)



赵侃同志驻厂期间组织抽样


付非同志驻厂期间查看批记录、偏差变更等资料


疫苗科针对3月的巡查检查报告和企业整改措施召开综合评审会



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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