为加强上海药品审评核查中心（以下简称“中心”）的监管能力建设，推进鼻用制剂的监管科学研究，服务上海生物医药产业高质量发展，5月8日上午，中心邀请“973项目”首席科学家、知名学者、原复旦大学药学院蒋新国教授，开展“鼻用制剂的研制及体内外评价”专家讲座。讲座由中心党总支书记、主任陈桂良主持，鼻用制剂监管科学研究课题小组及审评核查相关同志参加讲座。

蒋新国教授围绕改良型制剂的定义及发展方向、鼻腔给药治疗全身性疾病的优势、鼻腔给药的缺点和问题、临床应用的代表性鼻腔喷雾剂和鼻腔喷雾剂的研发实例五个方面，对鼻腔给药及改良型制剂进行了全面、综合的讲解，并就鼻用制剂技术转化难点、风险点等方面与现场参会人员进行了互动交流。蒋教授认为，鼻喷剂具有速效、高效、能够突破血脑屏障、避免肝脏首过效应等优点，但也存在鼻纤毛清除、鼻纤毛毒性、给药量少、鼻腔病变影响吸收等缺点，因此鼻用制剂安全性评价应重点关注鼻纤毛毒性和鼻黏膜损伤性，质量研究方面应重点关注与处方剂型和喷雾装置有关的内容。

通过蒋新国教授提纲挈领的专业讲解，中心各部门同志纷纷表示收获颇丰，加深了对鼻用制剂研制和体内外评价的了解，强化了对该类产品质量标准和一致性评价的认识。下一步，中心将继续与各领域专家学者保持紧密联系，充分借鉴专家们的科研知识和宝贵经验，将其融入监管科学研究中，致力于提升中心审评核查人员的技术能力，服务生物医药产业发展。（上海药品审评核查中心供稿）

“鼻用制剂的研制及体内外评价”讲座现场

蒋新国教授介绍鼻腔给药及其改良型制剂

部分参会成员与讲者合影