为进一步规范药品流通环节,加强药品流通环节事中事后监管,浙江中心围绕安全风险防控,突出首季、周密部署、协同推进,全面开展2023年药品GSP飞行检查工作,确保流通环节药品质量安全。
狠抓工作落实 强化风险防范
2023年药品流通飞行检查计划发布后,浙江省药品检查中心迅速行动抓落实,结合亚运会等重要时间节点,从检查内容、检查要求、检查质量等方面科学规划飞行检查进度。以异地调派、联合检查等方式,实现各市资源优势互补和检查协同共治,严格规范药品尤其是特殊药品市场经营秩序。同时,依托“尖兵领航”工程,专门组织全省药品检查骨干力量参与飞行检查,集中突出药品流通领域安全风险防控,全力促进药品流通行业高质量发展。
聚焦专项检查 加大行动力度
在全项检查基础上,坚持问题导向,围绕检查重点环节、行业新兴领域,开展药品经营企业计算机系统、冷藏冷冻药品的储存与运输管理、疫苗储配运输管理、跨省委托储配企业的收货与验收等专项检查,同时,对第三方药品物流企业、自行开展药品销售的上市许可持有人(MAH)等开展GSP符合性检查,强化飞行检查针对性、实效性,引导更多检查资源要素向重点环节集聚,营造有利于药品流通行业发展的良好生态。
瞄准数字科技 提升检查质效
依托“浙药检查”线上检查模块,实现检查全流程闭环管理,进一步推动药品流通飞行检查工作标准化、规范化和现代化。同时,持续优化飞行检查线上调派模块,按照“减时间、优环节、提效率”的核心要求,集中梳理飞行检查线上调派工作流程,理清个性化功能需求,细化检查调派、检查互评等使用场景,逐步完善全省药品流通检查员库、检查对象数据库,有效发挥数字技术优势,全力提升全年飞行检查工作质效。(浙江省药品检查中心供稿)