为帮助福建省药品生产许可（B证)持有人了解相关法规要求，建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系，提升对药品全生命周期的质量管理能力，近日，福建省药品审核查验中心以“提素质、保廉洁、促发展”服务月行动为契机，举办“药品上市许可（B证）持有人质量体系建设培训班”，全省37家企业80余人参加了培训。

培训采用“线下+线上”方式，省核查中心安排了资深的检查专家，从如何搭建MAH体系、MAH体系相关法规、新法规要求、检查发现的问题等方面进行授课，重点围绕持有人应具备的质量管理能力、风险防控能力、责任赔偿能力等展开为企业讲解质量体系建设相关内容。此外，授课老师还对企业提出的问题进行了有针对性的解答，帮助了企业解决当下困难。

本次B证专题培训班企业代表们一致反映良好，认为此次培训是一场及时雨，授课内容切合实际，内容充实且针对性强，收获很大，为企业完善体系建设、加强质量管理、申报许可事项等工作理清了思路、明确了方向。（福建省药品审核查验中心供稿）