全面推进职业检查“尖兵领航”三年工程建设,进一步加快医疗器械专家级检查员培养,聚焦长三角地区医疗器械产业高质量发展,近日,省药品检查中心组织十余名“尖兵领航”工程专家级检查员培养对象,赴第87届中国国际医疗器械(春季)博览会和长三角两家医疗器械领军企业现场实训和研讨交流。
创新培训形式,开拓前沿视野
中国国际医疗器械博览会被誉为全球医疗器械产业风向标,本届展会有来自全世界20多个国家和地区的超5000家企业参展,数万款代表国际高技术水平的创新产品悉数亮相。博览会现场,检查员们根据专业方向,以展会中的精尖产品、“全球首款”为重点开展观摩学习,进一步了解医疗器械产业发展最新动向,开拓国际视野,为检查工作做好“知识储备”。
交流数字融合,拓展检查思维
在上海微创医疗器械(集团)有限公司,检查员结合企业已上市的腔镜手术机器人、骨科手术机器人等产品,就AI、5G、大数据系统融合,产品实现精准化、数字化、智能化等问题开展交流,详细了解医疗机器人研发的难点、产业现状和创新发展趋势,加快检查员在该领域的知识体系建设,为我省今后深入开展同类产品的科学监管及精准服务夯实基础。
研讨精深制造,再塑检查要点
在上海康德莱医疗器械股份有限公司,检查员就支架、注射针类产品新材料、新设备、新工艺聚焦自动化生产工艺、质量风险管控重点,与企业探讨交流。在观摩生产现场环节,检查员们对各工序改进措施交流学习,进一步理清新工艺下的检查重点,形成针对新材料、新工艺的检查指南。
此次学习研讨切实开拓提升了检查员的国际视野、创新思维和检查水平。下一步,省药品检查中心将继续丰富和完善检查员培养形式,促进检查员理论知识向实践技能的转化提升,以专家级检查员队伍带动全省检查员能力提升,共同谱写全省医疗器械产业高质量发展的新篇章。(浙江省药品检查中心供稿)