福建省药品审核查验中心开展走访调研推动医药产业高质量发展
发布时间:2023-08-17
为深入推进实施“提素质、保廉洁、促发展”服务月行动,近日,福建省药品审核查验中心以“走出去”形式分批次、分层次、分类别组织检查技术骨干赴省内医药产业园和药品生产企业开展调研走访和帮扶指导,为企业提供“零距离上门”服务。
调研组先后赴闽西(长汀)医疗器械产业园和福州高新技术产业园等2个医药产业园以及福建海西新药创制有限公司等8家省内B证药品生产企业实地调研,听取企业急难愁盼问题,指导企业高质量发展思路。期间,调研组进入企业,深入车间,下沉一线,详细了解了企业产品研发生产情况、发展中遇到的痛点难点及政策需求等内容,听取了企业在生产许可、产品注册申报、优化现场检查等方面的意见和建议,对企业关心的注册体系核查要求、质量管理体系建设规范、上市后变更管理等问题,结合法规要求、产品特性和检查实际等进行政策解读和针对性答疑,并对企业构建有效管控产品风险机制,建立覆盖药械产品全生命周期的质量管理体系提出建议。
下一步,福建中心将聚焦服务高质量发展,精准利用检查资源,发挥专业技术优势,建立长效化服务机制,以更实举措推动福建省医药产业步入高质量发展“快车道”。(福建省药品审核查验中心供稿)