北京市药品审评检查中心集中开展
药品异地委托生产核查,促进京津冀制药工业协调发展
药品异地委托生产核查,促进京津冀制药工业协调发展
发布时间:2023-09-11
为切实加强药品异地委托生产监管效能,夯实药品全生命周期质量管理责任,推动落实首都功能疏解及京津冀协调发展。6月份市药品审查中心集中开展了部分化药品种异地委托3家河北企业生产的现场核查,涉河北唐山、固安、迁安等地。
一是提前谋划联络,协调检查力量,其中1家企业与第二分局联合开展检查,同时强化持有人与受托生产企业的双方职责;二是做好行前预案,依据异地委托生产的变更实际和风险环节,有针对性地部署核查重点;三是严格落实核查要点,高效优质完成全链条监管,现场发现问题提出整改意见,并敦促持有人及受托生产在规定时限予以落实。
药品审查中心将以此为契机,持续加强对药品上市许可人及异地受托生产企业监管,进一步强化服务意识、优化流程,更好地为我市药品生产安全贡献力量。(北京市药品审评检查中心供稿)