北京市药品审评检查中心积极开展疫苗企业检查整改会审
发布时间:2023-09-15
近日中心组织召开疫苗企业检查整改评审工作会,旨在审核企业整改的规范性,分析相关生产质量风险,提升检查员业务能力水平,保证检查工作专业、公平、高效开展。
会上,疫苗审评检查科对近期提交整改的三家疫苗企业的检查整改情况进行了评审和研判,对各企业的整改措施进行了深入的研究和评估,通过了部分企业的整改措施,同时对需要进行发补的项目进行了详细的说明。
通过此次审评,科室人员对几家疫苗生产企业的情况有了更加深入的认识,对现阶段生产质量方面的风险也有了统一的评估,为今后更加科学、更加专业、更加规范地开展检查工作奠定了坚实的基础。北京市药品审评检查中心供稿)